31省区市新增本土确诊80例/31省区市新增本土确诊1例

本文目录一览：

• 1、截至6月9日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
• 2、医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
• 3、截至8月5日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

截至6月9日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

新增无症状感染者：全国报告新增无症状感染者106例。境外输入63例。本土43例（内蒙古20例，辽宁7例，吉林7例，上海5例，广西2例，北京1例，福建1例）。解除医学观察的无症状感染者：当日解除医学观察548例。境外输入33例。

年6月9日0时至24时德州市新型冠状病毒肺炎疫情情况2022年6月9日0时至24时，全市无新增本土确诊病例，无新增本土无症状感染者。截至2022年6月9日24时，全市现有本土确诊病例0例，现有本土无症状感染者1例。

月13日0-24时，四川无新增新型冠状病毒肺炎确诊病例，新增治愈出院病例1例，无新增疑似病例，无新增死亡病例。截至6月14日0时，全省累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例583例（其中境外输入43例），累计治愈出院563例，死亡3例，目前在院隔离治疗17例，184人尚在接受医学观察。

无症状感染者情况：新增无症状感染者5例，无境外输入。当日转为确诊病例2例，无境外输入。当日解除医学观察4例，其中境外输入3例。尚在医学观察无症状感染者110例，其中境外输入60例。港澳台地区病例情况：累计收到港澳台地区通报确诊病例1615例。其中：香港特别行政区1124例，出院1072例，死亡4例。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

1、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

2、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

3、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

4、规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

5、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。

6、创新医疗器械审查进展：7月15日，国家药监局器审中心发布公告，拟批准三项创新医疗器械进入特别审查程序，分别为美敦力旗下Corindus Inc.的冠状动脉介入手术控制系统、苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融系统。

截至8月5日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

1、累计确诊与死亡情况：截至8月5日24时，现有确诊病例1370例，其中重症病例34例。累计治愈出院病例87492例。累计死亡病例4636例。累计报告确诊病例93498例。现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者1115176人，尚在医学观察的密切接触者40990人。无症状感染者情况：新增无症状感染者58例，其中境外输入37例，本土21例。

2、截至8月6日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例37例。其中境外输入病例10例，分布为上海7例，辽宁1例，江苏1例，四川1例；本土病例27例，其中新疆26例，北京1例。新增死亡病例：无新增死亡病例。

3、累计确诊病例：21383例，累计治愈出院病例20747例，无死亡病例。全国疫情总体数据（截至8月11日24时）：现有确诊病例：4062例（其中重症病例7例）。累计治愈出院病例：224225例。累计死亡病例：5226例。累计报告确诊病例：233513例，无现有疑似病例。

4、截至8月15日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例591例。